Лазолван Рино, 1.18 мг/мл, 82 мкг/доза, спрей назальный, 10 мл, 1 шт.

в 1 дозе спрея содержится:

Действующее вещество:

трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид 82 мкг.

Вспомогательные вещества:

лимонной кислоты моногидрат 270 мкг, натрия гидроксид 154 мкг, бензалкония хлорид

14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 35 мкг, повидон 2101 мкг, глицерол 85% 700 мкг, магния сульфата гептагидрат 49 мкг, магния хлорида гексагидрат 35 мкг, кальция хлорида дигидрат 11 мкг, натрия гидрокарбонат 1 мкг, натрия хлорид 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) 7 мкг, L-ментол (левоментол) 14 мкг, камфора рацемическая 14 мкг, вода очищенная 66358 мкг.

Лазолван® Рино — спрей для взрослых и детей с 6 лет¹. Применяется при заложенности носа и отеке слизистой, в том числе на фоне ОРЗ и поллиноза¹. Может начать действовать в течение первых 5 минут¹ и помогает облегчать носовое дыхание до 8–10 часов¹. Содержит 3 вспомогательных компонента: цинеол (эвкалиптол), левоментол и камфору¹. Дозированный формат спрея удобен для использования дома и в дороге¹.
¹Листок-вкладыш Лазолван® Рино, спрей назальный дозированный 82 мкг/доза 10 мл  ЛП-№(003632)-(РГ-RU)

Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.

Активное вещество препарата Лазолван® Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа-2- адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Активное вещество препарата Лазолван^® Рино — трамазолина гидрохлорид, α₂-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа, вследствие сосудосуживающего действия, препарат уменьшает отечность. В результате проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8–10 ч.

Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% от введенной дозы.

Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.

После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.

Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);

синусит и средний отит (евстахиит) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа.

Взрослым и детям c 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день.

Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством: Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

• Снять защитный колпачок.
• Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля.

• После этого дозирующее устройство готово к использованию.

• Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание .
  
• Повторить процедуру для другого носового хода.

После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.

• Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Беременность

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.

Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.

Грудное вскармливание

Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.

Фертильность

Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились.

На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Гиперчувствительность к трамазолину или к любому из вспомогательных веществ, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет.

Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией, в период грудного вскармливания следует применять Лазолван® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Пациенты с синдромом удлиненного QT, применяющие трамазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО (моноаминоксидазы), трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, нарушения вкусовых ощущений Нечасто: головная боль

Частота неизвестна*: сонливость, седативный эффект

Психические нарушения

Не часто: беспокойство

Частота неизвестна*: галлюцинации, бессонница

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ощущение сердцебиения

Частота неизвестна*: аритмия, тахикардия

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна*: повышение артериального давления

Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения

Часто: назальный дискомфорт

Нечасто: отек носа, сухость во рту, ринорея, чихание Редко: носовое кровотечение

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто: тошнота

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна*: гиперчувствительность

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей**

Частота неизвестна*: сыпь, зуд, отек кожи

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна*: отек слизистой оболочки**, утомляемость

* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.

** как симптомы повышенной чувствительности

Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикация может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС (центральной нервной системы) и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно- сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.

Лечение

В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления.

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.

Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные реакции как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

При появлении вышеперечисленных нежелательных реакций необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление транспортными средствами и механизмами.

Спрей назальный дозированный 82 мкг/доза.

По 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком.

Флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта.

А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия

Nattermann & Cie. GmbH, Germany

Институт де Ангели С.Р.Л., Италия

Локалита Прулли 103/С – 50066 Реггелло (Флоренция), Италия

ООО «Опелла Хелскеа».

Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22. Телефон: (495) 721-14-00.

Факс: (495) 721-14-11.