Скидка 200 ₽
на первый заказ от
1000₽ в приложении!
Скачать
Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Стетоскопы Тесты Товары для ухода за больными Шприцы и капельницы Анализаторы Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Облучатели медицинские Приборы для лечения предстательной железы Термометры Тонометры и принадлежности Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства для дезинфекции Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедический корсет Поддерживатель руки Согревающий пояс Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

Цисплатин-Тева, 0.5 мг/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт.

По рецепту
Цена на 19.01.2022
850  ₽
Нет в наличии
Узнать о поступлении
Информация о товаре
Действующее вещество:
Дозировка:
0.5 мг/мл
Форма выпуска:
раствор для инъекций
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Teva
Страна:
Нидерланды
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Инструкция на Цисплатин-Тева 0.5 мг/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт.

Состав

1 мл концентрата содержит: действующее вещество цисплатин 0,5 мг или 1,0 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,0 мг, 1 М хлористоводородная кислота q.s., 1 M раствор натрия гидроксида q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Фармакодинамика

Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина) представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину. Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межтяжевые и внутритяжевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток; при этом препарат не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.

Фармакокинетика

После быстрой внутривенной (в/в) инъекции (1-5 мин) или после быстрой в/в инфузии (15-60 мин) максимальная концентрация (Сmax) цисплатина в плазме крови определяется немедленно после введения. При медленной в/в инфузии (в течение 6-24 часов) Сmax в плазме возрастает постепенно, достигая максимального значения в конце введения. В случаях, когда равные дозы цисплатина вводились пациентам с нормальной функцией почек и печени (как путем быстрой в/в инфузии, так и посредством медленной в/в инфузии, длящейся 2-3 или 24 часа) площади под кривыми “концентрация-время” платины с небелковыми связями в плазме крови (AUC1) выглядят аналогичными. Цисплатин характеризуется экстенсивным распределением в биологических жидкостях организма и тканях; при этом наиболее высокие концентрации достигаются в почках, печени и в предстательной железе. Меньшие концентрации цисплатина обнаруживаются в мочевом пузыре, мышечной ткани, яичках, поджелудочной железе, селезенке. Самые низкие концентрации наблюдаются в толстом и тонком кишечнике, надпочечниках, сердце, легких, головном мозге. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, хотя уровень накопления его в неповрежденной ткани мозга минимальный, в интрацеребральных опухолях определяются значительные концентрации цисплатина. Платина, высвободившаяся из цисплатина, быстро и в значительной степени связывается с белками тканей и плазмы, включая альбумин, гамма-глобулины и трансферрин. Через 3 часа после в/в болюсного введения и через 2 часа после окончания трехчасовой в/в инфузии 90% платины в плазме оказывается в связанном с белками состоянии. Связывание с белками тканей и плазмы оценивается главным образом как необратимый процесс. При повторных курсах терапии происходит накопление платины в организме, и платина обнаруживается в некоторых тканях еще в течение 6 месяцев после введения последней дозы цисплатина. Биотрансформация цисплатина осуществляется путем быстрого неферментного превращения с образованием неактивных метаболитов. Цитотоксическим действием обладает лишь цисплатин, не связанный с белками, или его платино-содержащие метаболиты. Концентрация цисплатина в плазме снижается в два этапа. Начальный период полувыведения (T½) составляет 25-49 минут, на втором этапе T½ составляет 58-73 часа. Цисплатин выводится преимущественно почками. Экстенсивные связи с белками приводят к длительной или неполной его экскреции, составляющей от 27% до 43% от дозы в первые 5 дней. У пациентов с нарушениями функции почек и печени клиренс свободной платины зависит от дозы препарата и резервных возможностей организма. При выраженной почечной недостаточности T½ может колебаться в пределах 1-240 часов. Имеются также некоторые свидетельства того, что у пациентов с нарушениями функции печени может наблюдаться повышение в плазме концентраций платины, не связанной с белками. Цисплатин может выводиться из системного кровотока путем диализа, но только в течение первых 3 часов после в/в введения цисплатина.

Цисплатин-Тева: Противопоказания

Повышенная чувствительность к цисплатину, другим компонентам препарата или другим соединениям, содержащим платину; нарушение функции почек (концентрация креатинина в плазме более 115 мкмоль/литр); нарушение слуха; угнетение костномозгового кроветворения; беременность и период грудного вскармливания; дегидратация; вакцинация живыми противовирусными вакцинами, в том числе вакциной от желтой лихорадки.

Цисплатин-Тева: Побочные действия

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100; <1/10), нечастые (≥1/1000; <1/100), редкие (≥1/10000; <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестная частота (не может быть определена по имеющимся данным). Инфекции и паразитарные заболевания: часто - сепсис; неизвестная частота - инфекция (сообщалось о случаях смерти, связанных с инфекционными осложнениями). Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - тромбоцитопения, лейкопения, анемия, угнетение функции костного мозга (после введения цисплатина в высоких дозах возможно тяжелое угнетение функции костного мозга, включая агранулоцитоз и/или апластическую анемию); неизвестная частота - гемолитическая анемия (положительная проба Кумбса), острая лейкемия. Со стороны иммунной системы: редко - иммуносупрессия; нечасто - анафилактоидные реакции в виде покраснения и отека лица, бронхоспазма, свистящего дыхания, тахикардии, снижения артериального давления (АД), возникающие в течение нескольких минут после начала введения; редко - макуло-папулезная сыпь, крапивницы, аллергический зуд. Со стороны эндокринной системы: неизвестная частота - неадекватная секреция антидиуретического гормона. Со стороны водно-электролитного обмена: очень часто - гипонатриемия, обычно обусловленная неадекватной секрецией антидиуретического гормона; нечасто - гипомагниемия и/или гипокальциемия могут клинически проявляться мышечными спазмами или судорогами, тремором, карпопедальным спазмом (судороги в кистях и стопах) и/или тетанией; очень редко - повышение железа в плазме крови; неизвестная частота - обезвоживание, гипофосфатемия, гипокалиемия, гиперхолестеринемия, повышение амилазы в плазме крови. Со стороны нервной системы: часто - нейротоксичность, редко - периферическая нейропатия, судороги, лейкоэнцефалопатия, синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии; очень редко - эпилептиформные припадки; неизвестная частота - цереброваскулярные нарушения, геморрагический инсульт, ишемический инсульт, агевзия, церебральный артериит, симптом Лермитта, миелопатия, автономная нейропатия. Со стороны органа зрения: неизвестная частота - нечеткость зрения, приобретенный дальтонизм (особенно в желто-голубой части спектра), корковая слепота, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, пигментация сетчатки. Эти нежелательные реакции обычно носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата. Со стороны органа слуха: нечасто - ототоксичность; редко - нарушение или утрата восприятия высокочастотных звуков или снижение способности восприятия нормальной речи; неизвестная частота - шум в ушах, глухота. Ототоксичность наблюдается у 31% пациентов при приеме цисплатина в дозах, превышающих 50 мг/м2 и проявляется шумом в ушах и / или потери слуха в высокочастотном диапазоне (4000 для 8000 Гц). Иногда возникает нарушение или утрата восприятия высокочастотных звуков или снижение способности восприятия нормальной речи. Поражение органа слуха носит дозозависимый и кумулятивный характер, и это в более серьезной степени проявляется у детей младше 12 лет, а также у пациентов пожилого возраста. Потеря слуха может быть как односторонней, так и двухсторонней. Ототоксичность может усугубляться после лучевой терапии или во время нее. Имеются сообщения о токсическом воздействии на вестибулярный аппарат. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - аритмия, брадикардия, тахикардия; редко - инфаркт миокарда; очень редко - остановка сердца; неизвестная частота - заболевание сердца, тромболитическая микроангиопатия (гемолитико-уремический синдром), болезнь Рейно. Со стороны системы пищеварения: нечасто - десневая линия платины; редко - стоматит; неизвестная частота - тошнота, рвота, анорексия, икота, диарея. Тошнота и рвота обычно начинаются в течение первого часа терапии и продолжаются в течение 24 ч и более, встречаются у 65% пациентов. Эти нежелательные реакции лишь частично устраняются при применении стандартных противорвотных препаратов. Тяжесть этих симптомов может быть уменьшена путем разделения общей дозы, рассчитанной на цикл терапии, на меньшие дозы, которые вводятся один раз в сутки в течение пяти дней. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - снижение концентрации альбумина в плазме крови; неизвестная частота - повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, пневмония, дыхательная недостаточность; неизвестная частота - эмболия легочной артерии. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - язвы кожи, эритема; неизвестная частота - сыпь, алопеция. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестная частота - мышечный спазм. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - гиперурикемия; неизвестная частота - острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, поражение почечных канальцев. Нефротоксичность носит кумулятивный характер и является основным токсическим фактором, ограничивающим дозу цисплатина. Поражение почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на второй неделе после введения дозы и проявляться повышением концентрации в плазме крови креатинина, азота мочевины, мочевой кислоты и/или снижением клиренса креатинина. Почечная недостаточность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах цисплатина. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечасто - нарушение сперматогенеза и овуляции, болезненная гинекомастия. Местные реакции: попадание препарата под кожу сопровождается локальной токсичностью мягких тканей (покраснение, отек, боль, флебит, целлюлит, некроз). Прочие: неизвестная частота - гипертермия, астения, недомогание.

Передозировка

Основными ожидаемыми осложнениями передозировки являются нарушения функции почек, печени, нарушения зрения (включая отслойку сетчатки) и слуха (глухота), выраженная миелосупрессия, неукротимая рвота и/или тяжелый неврит. При передозировке возможен летальный исход. Антидот к цисплатину неизвестен. Лечение симптоматическое. Частичный эффект может быть достигнут с помощью гемодиализа, проведенного в течение первых трех часов после передозировки.

Особые указания

Терапия цисплатином проводится в специализированных лечебных учреждениях под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. К манипуляциям с цисплатином не допускаются беременные женщины. В целях безопасности при приготовлении и обращении с препаратом необходимо использовать перчатки, защитные очки, халаты и маски. На шприцах и системах для инфузий должны использоваться наконечники Люэра. Все неизрасходованные материалы, подвергшиеся контакту с цисплатином, должны быть уничтожены в соответствии с правилами работы с цитотоксическими препаратами. Поскольку активность обычных защитных механизмов может быть снижена при лечении цисплатином, одновременное применение препарата с живыми противовирусными вакцинами может привести к репликации вирусов вакцины, может усилить неблагоприятный результат от вакцинированного вируса, и/или снизить образование антител у пациента. Поэтому иммунизация данных пациентов должна проводиться только с предельной осторожностью и после тщательного изучения гематологических показателей пациента, а также с ведома и при участии врача, осуществляющего лечение цисплатином. Интервал между прекращением приема препаратов, вызывающих иммуносупрессию, и восстановление способности образования антител у пациента зависит от активности и типа применяемых иммуносупрессивных средств, от основного заболевания и других факторов; оценивается от 3 месяцев до 1 года. Пациенты с лейкемией не должны подвергаться вакцинированию живыми противовирусными вакцинами в течение, по крайней мере, 3 месяцев после последней химиотерапии. Помимо этого, следует отложить иммунизацию пероральной вакциной против полиомиелита тех лиц, которые находятся в близком контакте с пациентом. Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения препаратом Цисплатин-Тева должны использовать надежные методы контрацепции. Пациенты во время терапии цисплатином периодически должны осматриваться неврологом. При выявлении симптомов токсического действия на центральную и периферическую нервную систему терапию цисплатином следует прекратить. Перед началом терапии следует проводить аудиометрию, и в тех случаях, когда появляются симптомы поражения органа слуха, проводят повторную аудиометрию. При клинически значимых нарушениях слуха может потребоваться коррекция дозировки или отмена терапии. В процессе лечения цисплатином необходим периодический анализ периферической крови (определение количества лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови), почечных и печеночных функциональных тестов, а также содержания электролитов (кальция, натрия, калия, магния) в плазме крови. В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или 0,9% раствором хлорида натрия. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу. При развитии аллергических реакций в виде отека, бронхоспазма, тахикардии и снижении АД следует применять адреналин, глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл. Для дозировки 0,5 мг/мл: 20 мл, 50 мл, 100 мл препарата во флакон темного стекла EP или USP тип I, с пробкой из резины бромбутиловой, алюминиевым колпачком, снабженным защитной крышкой из цветного полипропилена. Флаконы покрыты прозрачной ПВХ или ОПС пленкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года

Производитель

Фармахеми Б.В., Свенсвег 5, 2031 ГА, Харлем, Нидерланды

Основные сведения

Торговое название
Цисплатин-Тева
Действующее вещество (МНН)
Цисплатин
Дозировка или размер
0.5 мг/мл
Форма выпуска
раствор для инъекций
Первичная упаковка
флакон темного стекла
Объём упаковки
100 мл
Количество в упаковке
1
Производитель
Teva
Страна
Нидерланды
Срок годности
2 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 15–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Отзывы о Цисплатин-Тева

У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Цисплатин-Тева, 0.5 мг/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт. в Сыктывкаре с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Цисплатин-Тева, 0.5 мг/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт. в Сыктывкаре от 850 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Цисплатин-Тева, 0.5 мг/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.